Elenco di controllo

Valuta la tua strategia di terapia cellulare e genica e la tua preparazione per il coinvolgimento dei soggetti pagatori

Le tendenze del processo decisionale dei soggetti pagatori stanno influenzando l'accesso alle terapie cellulari e geniche (CGT) critiche. Per aiutare i produttori a determinare la loro capacità di rispondere a queste tendenze con strategie di accesso al mercato attuabili, abbiamo compilato la seguente lista di controllo. È progettato per valutare la tua preparazione a soddisfare le esigenze dei soggetti pagatori e ottimizzare l'accesso dei pazienti durante le fasi di pre-approvazione, approvazione e post-approvazione. 

Si basa su un sondaggio proprietario condotto di recente da Cencora su 19 responsabili delle decisioni relative ai soggetti pagatori per comprendere le sfide che i soggetti pagatori devono affrontare nel prendere decisioni sulla copertura delle terapie cellulari e geniche e il supporto che i produttori possono fornire per aiutare. 

Per ogni domanda, è sufficiente selezionare sì o no in base alla terapia cellulare o genica. Le tue risposte ti aiuteranno a informare i passi che puoi intraprendere , inclusi contratti basati sul valore, evidenze a lungo termine, chiarezza operativa e modelli di rimborso sostenibili supportare la copertura delle terapie cellulari e geniche e ottimizzare l'accesso al mercato.  

Fase di pre-approvazione: Interazioni con i soggetti pagatori

 
1. Hai contattato i soggetti pagatori 6 mesi o più prima dell'approvazione prevista?
2. Sono stati condivisi con i soggetti pagatori dati clinici chiave, tra cui efficacia comparativa, durata della risposta ed endpoint clinici, prima dell'approvazione?
3. Hai interagito con i soggetti pagatori per determinare i formati preferiti per la comunicazione dei dati clinici prima di condividerli?

 

Fase di approvazione: Comunicazione chiara ed evidenze sufficienti

 
1. Hai condiviso con i soggetti pagatori dati completi sui fattori di differenziazione clinica della tua terapia, inclusi endpoint clinici, linee guida cliniche ed eventuali differenze rispetto allo standard di cura?
2. Hai comunicato ai soggetti pagatori l'intera storia del valore, inclusi i costi del trattamento, le esigenze insoddisfatte, la popolazione idonea e le considerazioni operative, logistiche e di produzione, per aiutarli nelle loro valutazioni?
3. Se il vostro prodotto sta seguendo un percorso accelerato, avete fornito ai soggetti pagatori i vostri piani di generazione di evidenze post-approvazione?

 

Fase successiva all'approvazione: Rafforza il valore e ottimizza il rimborso

 
1. Dopo aver iniziato la terapia, continuate a condividere le evidenze RWE con i soggetti pagatori?
2. È stata creata l'infrastruttura per la raccolta, il monitoraggio e la rendicontazione dei dati sugli esiti dei pazienti, anche attraverso strumenti digitali, registri e partnership con i fornitori di servizi sanitari?
3. I codici di fatturazione creano complessità significative per i centri di cura, in particolare perché molte CGT vengono fatturate con codici vari. Sono state messe insieme linee guida chiare per i fornitori su come utilizzare i codici vari in modo appropriato, con esempi di scenari comuni e documentazione di supporto?

Punteggio: 0 / 9

Punteggio e risultati dopo aver completato l'autovalutazione 

0-3 punti: Preparazione di base 
Ci sono lacune significative nella tua disponibilità a coinvolgere i soggetti pagatori.  

4-6 punti: Prontezza intermedia 
Il coinvolgimento dei soggetti pagatori è parzialmente riuscito, ma ci sono aree di miglioramento. 

7-9 punti: Prontezza avanzata  
Il coinvolgimento dei soggetti pagatori è solido, ma la valutazione e il miglioramento continui sono essenziali.

Scarica il playbook sul coinvolgimento dei soggetti pagatori

Per saperne di più sulle misure da adottare per aiutare i soggetti pagatori ad affrontare le sfide che devono affrontare con le terapie cellulari e geniche e per approfondimenti su come ottimizzare l'accesso al mercato, consulta il Playbook sulla terapia cellulare e genica di Cencora per il coinvolgimento dei soggetti pagatori o contatta il team CGT di Cencora per consigli personalizzati.  

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