Casestudy

Europese expansie stroomlijnen met geïntegreerde PV-, regelgevings- en commerciële expertise

Ontdek hoe Cencora een Amerikaans biofarmaceutisch bedrijf ondersteunde bij de voorbereiding van de lancering van een weesgeneesmiddel in meerdere landen in de EU en het VK.

Belangrijkste hoogtepunten

Om de uitvoering in alle markten te vereenvoudigen, heeft Cencora een single-providermodel ontwikkeld dat geneesmiddelenbewaking combineert met ondersteuning bij regelgeving en commercialisering, waaronder toezicht op QPPV, het opzetten van lokale PV-systemen, PSMF en SOP's, audits/CAPA, EV-casemanagement, literatuurmonitoring en geaggregeerde rapportage. Het resultaat was een schaalbaar, audit-ready PV-systeem dat de naleving verbeterde en interne middelen vrijmaakte voor groei.