Webinar
Implementarea unei evaluări a calității în funcție de risc pentru un TMF pregătit pentru inspecție
Seria de webinare Summer Shorts
Orientările Consiliului Internațional pentru Armonizare (ICH) și orientările autorităților de reglementare au aprobat de mult timp o abordare bazată pe risc a studiilor clinice, inclusiv a Dosarului principal al studiului. Cu toate acestea, multe companii se luptă să dezvolte și să implementeze o abordare eficientă bazată pe risc pentru TMF.
Orientările Consiliului Internațional pentru Armonizare (ICH) și orientările autorităților de reglementare au aprobat de mult timp o abordare bazată pe risc a studiilor clinice, inclusiv a Dosarului principal al studiului. Cu toate acestea, multe companii se luptă să dezvolte și să implementeze o abordare eficientă bazată pe risc pentru TMF.
Informații cheie
Descoperiți modul în care verificările calității TMF (QC) și evaluările calității (QR) bazate pe risc pot îmbunătăți calitatea TMF, economisind în același timp timp și resurse. Aflați diferențele cheie dintre QC și QR, diferitele tipuri de evaluări ale calității și cum să le aplicați eficient. În plus, identificați riscurile comune găsite în procesele de documentare clinică, chiar și în rândul echipelor TMF cu experiență, și prezentați instrumente și metodologii dovedite care oferă informații utile despre profilul de risc al fișierului principal al studiului. Chris Englerth, directorul nostru global de servicii de consultanță, a moderat această sesiune alături de Jake McDonald, consultantul nostru în soluții TMF.
Accesați înregistrarea
Formular Pardot
Connect with our team
Our team of leading value experts is dedicated to transforming evidence, policy insights, and market intelligence into effective global market access strategies. Let us help you navigate today’s complex healthcare landscape with confidence. Reach out to discover how we can support your goals.
