Casestudie

Omgjøring av en negativ HTA-anbefaling

Utfordringen


Klienten møtte en betydelig hindring da Canadas legemiddelbyrå (CDA, tidligere CADTH) utstedte en negativ refusjonsanbefaling for deres nye legemiddelinnsending. De søkte muligheter for revurdering, og hadde til slutt som mål å sikre en positiv endelig anbefaling.

Tilnærmingen


Vårt primære mål var å sende inn en overbevisende forespørsel om ny vurdering. Vi fokuserte på å forstå og adressere de viktigste driverne i revurderingsprosessen, samt faktorene vurdert av CDAs ekspertkomité.

Utfallet


Vårt samarbeid førte til slutt til en positiv refusjonsanbefaling med betingelser fra CDA. Med denne positive beslutningen om vurdering av helseteknologi (HTA) kunne klienten gå videre til neste fase av prosessen, forhandlinger med den pan-kanadiske farmasøytiske alliansen (pCPA) for oppføring av formularer.

Fra april 2021 til mai 2024 ble bare 7 av de 44 filene som opprinnelig mottok negative anbefalinger fra CDA omgjort til en endelig positiv anbefaling.
Kun tilgjengelig på engelsk

Relaterte ressurser

Artikkel

From AI to regulatory layering and convergence: Key takeaways from RAPS Euro Convergence 2026

Artikkel

How U.S. pricing reform is reshaping global market dynamics

Veileder

Cell and gene therapy playbook for payer engagement: Translating payer expectations into actionable market access strategies