Artikkel
HTA kvartalsvis sommer 2025
I denne utgaven utforsker ekspertene våre prosessen og retningslinjene for metodevurdering (HTA) i Japan, beskriver veier for tidlig tilgangsprogram (EAP) i Frankrike (i den første av en tredelt artikkelserie om dette emnet), og vurderer potensielle effekter av Joint Clinical Assessment (JCA) og Project Orbis på inntektsgenerering for nye legemidler innen onkologi.
Hørt på gaten
"Hvis JCA kunne bidra til å bygge et europeisk marked, akselerere prosessen og la utviklere spare ett eller to år etter markedsføringsgodkjenning, er det det som vil tiltrekke seg investeringer i kliniske studier i Europa."
- Stefano Benvenuti, leder for offentlige anliggender og markedstilgang, Fondazione Telethon, om potensialet til JCA for å fremme en konkurransedyktig biovitenskapssektor i Europa.
Kilde: Hendelsesrapport - De første felles kliniske vurderingene for ATMP-er: Hva skjer videre?
- Stefano Benvenuti, leder for offentlige anliggender og markedstilgang, Fondazione Telethon, om potensialet til JCA for å fremme en konkurransedyktig biovitenskapssektor i Europa.
Kilde: Hendelsesrapport - De første felles kliniske vurderingene for ATMP-er: Hva skjer videre?
HTA i tall
2 av 25
EU-kommisjonen kunngjorde nylig at de to første Joint Clinical Assessments (JCA) er i gang, og evaluerer et legemiddel for behandling av pediatrisk lavgradig gliom (ledet av medisinske teknologivurderingsbyråer [HTA] fra Irland og Tyskland) og et avansert terapilegemiddel (ATMP) for behandling av melanom (ledet av HTA-byråer fra Frankrike og Polen). Medlemsstatens koordineringsgruppe for HTA (HTACG) har tidligere anslått at 25 JCA-er vil bli startet i 2025.
Kilde: Metodevurdering: De første felles kliniske vurderingene begynner
Kilde: Metodevurdering: De første felles kliniske vurderingene begynner
Connect with our team
Our team of leading value experts is dedicated to transforming evidence, policy insights, and market intelligence into effective global market access strategies. Let us help you navigate today’s complex healthcare landscape with confidence. Reach out to discover how we can support your goals.
