Fallstudie
Aufhebung einer negativen HTA-Empfehlung
Die Herausforderung
Der Kunde sah sich mit einem erheblichen Hindernis konfrontiert, als die kanadische Arzneimittelbehörde (CDA, ehemals CADTH) eine negative Erstattungsempfehlung für seinen neuen Arzneimittelantrag aussprach. Sie suchten nach Möglichkeiten für eine erneute Prüfung und zielten letztlich darauf ab, eine positive endgültige Empfehlung zu erhalten.
Der Ansatz
Unser primäres Ziel war es, einen überzeugenden Antrag auf erneute Prüfung zu stellen. Wir konzentrierten uns darauf, die wichtigsten Faktoren im Überprüfungsprozess sowie die vom CDA-Expertenausschuss bewerteten Faktoren zu verstehen und anzugehen.
Das Ergebnis
Unsere gemeinsamen Bemühungen führten schließlich zu einer positiven Erstattungsempfehlung mit Auflagen der CDA. Mit dieser positiven Entscheidung für die Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) konnte der Kunde in die nächste Phase des Prozesses eintreten, die Verhandlungen mit der pankanadischen Pharmaallianz (pCPA) für die Aufnahme in die Liste der Rezepturen.
Von April 2021 bis Mai 2024 wurden nur 7 der 44 Dossiers, die ursprünglich negative Empfehlungen der CDA erhielten, in eine endgültige positive Empfehlung umgewandelt.
Nur in englischer Sprache verfügbar
